PHERGain-2, ensayo clínico de desescalada de quimioterapia, aprobado en España

PHERGain-2, un estudio de fase II de desescalada de quimioterapia que utiliza una estrategia guiada por la respuesta patológica en pacientes con cáncer de mama temprano de bajo riesgo y HER2+, se acaba de aprobar en 5 nuevos países este mes, incluido España.

Las nuevas sedes aprobadas son: España, Italia, Alemania, Hungría y Bulgaria. Actualmente el reclutamiento está abierto en España y 51 pacientes ya se están beneficiando del tratamiento de prueba, con 5 pacientes que han sido operados y 4 que han logrado una respuesta patológica completa. El principal reclutamiento se encuentra en el Hospital Universitari Dexeus (Dra. Garrigós) y el Hospital Virgen del Rocio (Dr. Ruiz) en España. Los primeros sitios en Italia y Alemania serán Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma con el Dr. Musolino y Kliniken Essen Mitte con el Dr. Kümmel. La apertura de sitios en estos 5 países dará la oportunidad a 393 pacientes de inscribirse en el estudio.

El ensayo clínico PHERGain-2, promovido por MEDSIR y liderado por el IBCC (International Breast Cancer Center), es un importante estudio de desescalada terapéutica en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo localizado en el que, además del tratamiento con doble bloqueo del receptor HER2 con trastuzumab y pertuzumab, se integra el tratamiento con T-DM1, un conjugado anticuerpo-fármaco con una importante actividad antitumoral en tumores HER2-positivos. Este nuevo estudio tiene como objetivo evitar la quimioterapia en un porcentaje todavía mayor de pacientes de lo que se ha conseguido en el ensayo clínico PHERGain.

Durante el ensayo clínico PHERGain se ha demostrado que el PET-TAC podría identificar alrededor de un 40% de pacientes con cáncer de mama HER2-positivo localizado que podrían prescindir del tratamiento con quimioterapia preoperatoria. Los resultados del ensayo PHERGain allanaron el camino para PHERGain-2, que en este caso está evaluando la viabilidad de la alternativa sin quimioterapia PHESGO™, una combinación de trastuzumab y pertuzumab, para el tratamiento del cáncer de mama temprano HER2+.

Las pacientes diagnosticadas de cáncer de mama HER2-positivo localizado reciben sistemáticamente tratamiento con una combinación de quimioterapia y anticuerpos que actúan contra la proteína HER2. Gracias a los avances terapéuticos que se han producido en los últimos años para tratar estos tumores y a la introducción de nuevas terapias anti-HER2 con una elevada eficacia antitumoral, el pronóstico de estos tumores ha mejorado sustancialmente. 

El objetivo actual de la comunidad científica es encontrar estrategias de tratamiento que permitan tratar a estas pacientes sin necesidad del uso de quimioterapia. Son las llamadas estrategias de desescalada terapéuticas, consistentes en eliminar tratamientos innecesarios y tóxicos, sin que esto tenga un impacto negativo en el pronóstico de la paciente.

Fuentes

MEDSIR: PHERGain-2: Approved in 5 countries

IBCC: El ensayo clínico PHERGain liderado por el IBCC demuestra que el PET-TAC permite identificar a pacientes con cáncer de mama HER2 positivo localizado que podrían tratarse sin quimioterapia preoperatori

Imagen: Vector de quimioterapia creado por freepik – www.freepik.es

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