Enhertu (Trastuzumab deruxtecan -T-DXd), de la Alianza Daiichi Sankyo | AstraZeneca, ya está disponible en España para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 positivo, tras la aprobación del precio y financiación por parte de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM) el pasado 27 de octubre. El tratamiento está indicado como monoterapia para el abordaje de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo no resecable y/o metastásico que hayan recibido uno o más regímenes previos anti-HER2.
Las pacientes de cáncer de mama metastásico HER2+, que son el 15-20% del total de casos de cáncer de mama, tienen un alto riesgo de progresión de la enfermedad pese a recibir tratamiento desde sus etapas iniciales. Desde hoy las personas en esta situación cuentan con esta nueva alternativa terapéutica, un anticuerpo conjugado (ADC, por sus siglas en inglés: antibody drug conjugate), que está dirigido específicamente contra la proteína HER2.
El doctor Javier Cortés, director del International Breast Cancer Center (IBCC) de Barcelona, señala que “las pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo podrán beneficiarse de este nuevo tratamiento porque trastuzumab deruxtecan (T-DXd) es un fármaco para el cáncer de mama metastásico HER2 positivo que retrasa la progresión de la enfermedad y que mejora la calidad de vida de los pacientes”. Así, añade el especialista, “calculamos que aproximadamente 1.200 pacientes se van a poder ver beneficiados de la financiación de este fármaco”.
La responsable de Oncología de Daiichi Sankyo España, Ana Zubeldia, detalla el mecanismo de acción de esta innovación: “Los ADCs están formados por un anticuerpo monoclonal, un agente quimioterápico y un enlazador que une ambos compuestos. El anticuerpo monoclonal localiza las células tumorales, se une a su superficie y las ‘engaña’ de manera que puede introducirse en su interior; el enlazador no solo une ambos compuestos, sino que los mantiene estables en su circulación sistémica; y el agente quimioterápico ataca a la célula tumoral. Además, este medicamento tiene una característica diferencial frente a otros ADCs: el efecto bystander, por el que es capaz de atravesar la membrana celular para tratar células tumorales vecinas, de forma que la molécula del fármaco tiene más potencia y eficacia”.
Marta Moreno, directora de Asuntos Corporativos y Acceso al Mercado de AstraZeneca España, añade que ésta “es una nueva terapia dirigida y personalizada» y que «se trata de una gran innovación terapéutica en esta patología y es por ello que las autoridades han decidido acelerar el acceso a los pacientes en España”. “Las autoridades, el Gobierno de España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y las comunidades autónomas han dado prioridad a la financiación de este tratamiento para garantizar su disponibilidad para todos los pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo con una o más líneas previas de tratamiento”, declara la directora de Asuntos Corporativos y Acceso al Mercado de AstraZeneca España.
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PHARMA MARKET: «Trastuzumab deruxtecán ya está disponible en España para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 positivo»