Tienes cáncer y una mañana te levantas con varios whastapps en tu teléfono de amigos y familiares avisándote de un nuevo tratamiento milagroso que te va a curar. Lo ves en las noticias, en redes sociales, durante unos días no deja de salir en todos los medios. La gente te lo cuenta con esperanza, pensando que la curación está ya al alcance de tu mano. Sobre todo si tu cáncer tiene el apellido metastásico y viene con una fecha de caducidad. Sin embargo, esas noticias tan mediáticas no son más que el punto de inicio de un montón de trámites a la espera de que la administración de turno, en nuestro caso la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), decida financiar el tratamiento para que tú puedas recibirlo en el hospital de día. Una espera que se demora meses, en el caso del cáncer de mama, el cáncer más común, el tiempo medio para que las pacientes accedan a los nuevos tratamientos oncológicos crece cada año y ya es de 469 días. Las alternativas son in tentar acceder a estos tratamientos mediante ensayos clínicos o uso compasivo, lo que tampoco está al alcance de todas las pacientes.
Según ha expuesto en Twitter el doctor Tomás Pascual, oncólogo en el Hospital Clínic de Barcelona y director científico del grupo de investigación en cáncer de mama SOLTI, estos son algunos de los tratamientos que han sido aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) pero siguen pendientes de aprobación o incluso han sido rechazados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en España:
- Pertuzumab: adyuvante para cáncer de mama HER2+ temprano
- Neratinib: adyuvante para cáncer de mama HER2+ temprano ACTUALIZACIÓN: Neratinib ya está disponible en España desde Julio de 2022.
- Olaparib: cáncer de mama HER2- metastásico con mutación BRCA
- Talazoparib: cáncer de mama HER2- metastásico con mutación BRCA
- Tucatinib: cáncer de mama HER2+ metastásico
- Trastuzumab/pertuzumab subcutáneo: cáncer de mama HER2+ temprano o metastásico
- Trastuzumab deruxtecan: cáncer de mama HER2+ metastásico
- Sacituzumab Govitecan: cáncer de mama triple negativo metastásico
- Pembrolizumab: cáncer de mama triple negativo metastásico
- Pembrolizumab: cáncer de mama triple negativo temprano
Un fármaco, tras ser aprobado por las agencias reguladoras y haber sido valorada su utilidad terapéutica y su innovación, debe pasar por un procedimiento de financiación pública y fijación de precio que se lleva a cabo en la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos. Esta Comisión fijará el precio máximo y determinará si el producto es financiado o no por la Seguridad Social. Una decisión basada en:
- Su beneficio clínico.
- Su valor añadido respecto a medicamentos anteriores.
- Su coste-efectividad.
En la página de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se pueden consultar los Informes de Posicionamiento Terapéutico de cada uno de estos tratamientos, con el detalle de las consideraciones que se han tenido en cuenta para autorizar la financiación o no de cada tratamiento en España. Estos son algunos ejemplos:
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de trastuzumab deruxtecán (Enhertu®) en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER-2 positivo, localmente avanzado o metastásico
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de pertuzumab (Perjeta®) para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama HER2-positivo
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de tucatinib (Tukysa®) en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER-2 positivo, localmente avanzado o metastásico
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de olaparib (Lynparza®) en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER-2 negativo con mutaciones BRCA 1/2
Fuentes
Twitter Doctor Tomás Pascual @TomasPascualMD
El Español: «Los 10 fármacos contra el cáncer de mama que Europa autoriza y España no financia (de momento)»
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