Cada año se diagnostican 390.000 nuevos casos en todo el mundo de cáncer de mama HER2+ (el 20% de los casos totales de cáncer de mama), lo que supone que, de media, se diagnostican 3 mujeres con cáncer de mama HER2+ cada 4 minutos. El cáncer de mama HER2+ es clínica y biológicamente heterogéneo, y la evaluación clínico-patológica estándar ha demostrado ser insuficiente para captar esta heterogeneidad. Por ello son tan importante las nuevas tecnologías que permitan entender la enfermedad para identificar el pronóstico de cada paciente y el beneficio de las terapias sistémicas dirigidas a HER2.
HER2DX®️ es el primer test genómico especializado en cáncer de mama HER2+. Es comercializado desde enero de 2022 por REVEAL GENOMICS, S.L., start-up biotecnológica dedicada a la oncología de precisión a través de la innovación en biomarcadores. REVEAL GENOMICS ha participado en dos estudios que han buscado demostrar el potencial clínico del HER2DX®️ así como su utilidad en el manejo terapéutico de las pacientes con cáncer HER2+ precoz. Sus resultados han sido presentados durante el congreso de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) llevado a cabo del 18 al 21 de octubre en Madrid.
El primer estudio, titulado “Encuesta nacional sobre el manejo del cáncer de mama HER2+ precoz y el interés por el test HER2DX”, tenía por objetivo comprender el manejo terapéutico actual del cáncer de mama HER2+ precoz en el territorio nacional, así como conocer las primeras impresiones sobre la utilidad clínica del HER2DX®️. Recogió la información de 70 oncólogos de 17 comunidades autónomas, especializados en cáncer de mama y con experiencia previa en tests genómicos. Este primer estudio determinó que existe una gran heterogeneidad entre los profesionales en el manejo del cáncer de mama HER2+ precoz y que el 75% de los entrevistados consideró el HER2DX®️ como una herramienta fiable.
Entre los potenciales beneficios que el HER2DX®️ puede ofrecer a la práctica clínica se encuentran: el aportar información sobre el tratamiento neoadyuvante, sobre la selección del tratamiento, la reducción del uso quimioterapia o terapia anti-HER2, o su incremento en casos seleccionados de más agresividad.
El segundo estudio, titulado “Análisis del impacto del test genómico HER2DX®️ en cáncer de mama HER2-positivo: primer estudio piloto» es un estudio prospectivo, unicéntrico que se está llevando a cabo en el Hospital Clínic de Barcelona desde noviembre 2021 y que se mantiene abierto. Su objetivo es capturar el impacto del HER2DX®️ en la práctica clínica habitual y para ello se han evaluado 67 casos. En este estudio se ha observado que el HER2DX®️ impactó en la decisión del tipo de tratamiento sistémico en un 60% de los casos y que aumentó la confianza del oncólogo en su decisión final de tratamiento en un 76% de los casos.
Fuente
REVEAL GENOMICS: «PRIMEROS DATOS DE IMPACTO CLÍNICO DEL HER2DX®️ SEGÚN DOS ESTUDIOS INDEPENDIENTES PRESENTADOS EN EL CONGRESO DE LA SEOM»